Künstliche Intelligenz hält zunehmend Einzug in die Medizintechnik und verspricht Fortschritte in Diagnostik, Therapie und Versorgungsprozessen. Mit der wachsenden Verbreitung KI-gestützter Systeme verändert sich jedoch auch der Nachweis von Sicherheit, Wirksamkeit und Nutzen.
Dieser Beitrag beleuchtet aktuelle Herausforderungen und Ansätze der Evaluation KI-basierter Medizintechnik und zeigt auf, wie technische Leistungsfähigkeit, klinische Evidenz und Real-World-Daten zu einem ganzheitlichen Bewertungsrahmen zusammengeführt werden können. Evaluation wird dabei nicht nur als regulatorische Pflicht verstanden, sondern als zentrales Instrument für Vertrauen, Akzeptanz und erfolgreichen Transfer in die Versorgung.
Diese Publikation ist Teil unseres Dossiers Medizintechnik: Künstliche Intelligenz und digitale Innovationen in der Praxis.